Προσφάτως, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA) για την χρήση του ανταγωνιστή του υποδοχέα της ιντερλευκίνης-6 (IL-6) (tocilizumab) ως θεραπεία για τον COVID-19 σε νοσηλευόμενους ενήλικες και παιδιά ηλικίας δύο ετών και άνω που ήδη λαμβάνουν συστηματικά κορτικοστεροειδή και χρειάζονται υποστήριξη με συμπληρωματικό οξυγόνο, μη επεμβατικό ή επεμβατικό μηχανικό αερισμό.
Οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ), αναφέρουν ότι η έγκριση του FDA βασίστηκε σε δεδομένα από τέσσερις τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες που αξιολόγησαν το tocilizumab ως θεραπεία για τη νόσο COVID-19 σε περισσότερους από 5.500 νοσηλευόμενους ασθενείς.
Οι μελέτες έδειξαν ότι το Tocilizumab μπορεί να βελτιώσει την έκβαση της νόσου σε ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή και που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο ή αναπνευστική υποστήριξη. Οι παγκόσμιες δοκιμές περιελάμβαναν τις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες EMPACTA (NCT04372186), COVACTA (NCT04320615) και τις μελέτες REMDACTA (NCT04409262). Η τυχαιοποιημένη μελέτη RECOVERY(NCT04381936) ήταν η μεγαλύτερη, διεξήχθη στο Ηνωμένο Βασίλειο και περιέλαβε περισσότερους από 4.000 νοσηλευμένους ασθενείς με COVID-19, βελτίωσε την πιθανότητα εξιτηρίου από το νοσοκομείο εντός 28 ημερών από 47% σε 54% και μείωσε σημαντικά την πιθανότητα επεμβατικού μηχανικού αερισμού ή θανάτου από 38% σε 33%. Από τις μελέτες αυτές η RECOVERY και η EMPACTA έδειξαν όφελος από την χορήγηση του tocilizumab αλλά όχι οι μελέτες REMDACTA ή η COVACTA.
Επιπλέον, ο FDA συνέστησε τη χρήση δύο άλλων θεραπειών με μονοκλωνικά αντισώματα που έχουν λάβει άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA): ένα «κοκτέιλ» δύο αντισωμάτων της Regeneron και το Sotrovimab (πρώην VIR-7831), το οποίο αναπτύσσεται από την GlaxoSmithKline (GSK) και την Vir Biotechnology. Η απόφαση στηρίχθηκε σε παρόμοια δεδομένα in vitro ανάλυσης που ήταν διαθέσιμα για το REGEN-COV και το sotrovimab, που έδειξαν ότι είναι πιθανό να διατηρούν τη δραστικότητα τους έναντι των παραλλαγών P.1 ή B.1.351.
Ακολουθεί πίνακας με πρόσφατα παγκόσμια δεδομένα σχετικά με την πανδημία που αφορούν σε 30 κράτη με τη μεγαλύτερη επίπτωση της νόσου COVID-19.
Global case count (as of July 5, 09:21 ET): 183,905,995 confirmed cases; 3,979,407 deaths (2.2%). The following are the 30 countries with the highest case counts as of July 5, 09:21 ET.
Country
Total confirmed cases
Total deaths
Confirmed cases per million population
Deaths per million population
% of population partly vaccinated *
% of population fully vaccinated *
US
33,718,734
605,529
102,727
1,845
7.50%
47.04%
India
30,585,229
402,728
22,381
295
16.05%
4.56%
Brazil
18,769,808
524,417
88,935
2,485
23.52%
13.01%
France++
5,848,528
111,328
87,212
1,660
19.07%
31.20%
Russia
5,568,104
136,279
38,386
940
4.87%
12.24%
Turkey
5,440,368
49,874
65,209
598
24.07%
18.71%
United Kingdom^
4,920,174
128,486
73,619
1,922
17.17%
49.52%
Argentina
4,535,473
95,904
100,925
2,134
29.68%
9.70%
Colombia^
4,350,495
108,896
86,422
2,163
8.77%
14.62%
Italy
4,263,317
127,649
70,705
2,117
24.24%
33.24%
Spain+
3,833,868
80,911
81,438
1,719
16.00%
39.50%
Germany
3,738,499
91,039
44,970
1,095
17.44%
38.62%
Iran~
3,270,843
84,949
39,378
1,023
2.90%
1.95%
Poland
2,880,308
75,085
75,854
1,977
8.49%
36.73%
Mexico
2,540,068
233,622
19,910
1,831
9.89%
15.38%
Indonesia
2,313,829
61,140
8,473
224
6.61%
5.11%
Ukraine
2,305,013
54,784
51,907
1,234
2.80%
1.94%
Peru^
2,065,113
193,230
63,521
5,944
4.10%
9.93%
South Africa
2,062,896
61,840
35,227
1,056
4.78%
0.81%
Netherlands
1,716,870
18,039
99,049
1,041
24.03%
36.18%
Czechia^
1,668,040
30,311
156,332
2,841
15.18%
32.54%
Chile++
1,569,784
33,103
82,831
1,747
10.38%
55.89%
Philippines+
1,441,746
25,192
13,312
233
4.84%
2.46%
Canada
1,424,359
26,316
37,893
700
33.56%
35.02%
Iraq~~
1,371,475
17,316
34,889
440
0.72%
0.64%
Sweden^^
1,090,880
14,631
106,061
1,422
18.12%
31.38%
Belgium+
1,086,508
25,185
94,608
2,193
27.42%
35.15%
Romania^^
1,080,979
33,973
55,772
1,753
0.92%
23.73%
Pakistan
963,660
22,427
4,452
104
6.35%
1.52%
Bangladesh^
954,881
15,229
5,794
92
0.94%
2.60%
^ Vaccination data as of July 3; ^^ vaccination data as of July 2; + vaccination data as of July 1; ++ vaccination data as of June 30; ~ vaccination data as of June 29; ~~ vaccination data as of June 20.